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质量控制
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1.质量控制依据中国药典现行版进行。

2.质量检验的操作依据批准的检验操作规程进行。

3.质量检验包括原材料、辅料、包装材料、待包装产品、成品。

4.原材料、待包装产品、成品通过质量审核放行后,方可流转。

5.每批原材料、辅料、包装材料,均应按批次取样检验。

6.标本室、留样室均设专人管理,并做好使用记录。

7.精密仪器和关键设备指定专人操作,其它人员不得使用。

8.检验仪器的操作均应按照批准的操作规程操作,并做好原始记录。

9.质量控制室禁止无关人员进入。


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